HUKUK-POSTASI-2019-metin

276 HUKUK POSTASI 2019 Kılavuz, İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik’in 2 28’inci maddesine atıf yaparak, farmakovijilans verileri ve belgelerinin, ilacın ruhsatı geçerliliğini koruduğu sürece ve ruhsat geçerliliği sona erdik- ten sonra en az 10 yıl süreyle saklanması gerektiği belirtir. Sonuç Kılavuz, ilaç sektöründeki hassas veri bolluğu sebebiyle şirketler, raportörler ve veri sahipleri açısından yol göstericidir. Özel nitelikli kişisel veri işlenmesi sırasında açık rıza alınmaması düzenlemesi ise KVKK ışığında özel olarak değerlendirilmelidir. Nitekim yukarıda belirtildiği üzere KVKK’da sağlık hizmetinin sağlanması açısından geçerli olan bazı veri türlerinin işlenmesine istisna getirilir. Bu istisna KVKK’da sayılan amaçlar için sır saklama yükümlülüğüne tabi olan kişiler ile sınırlandırılır. Bu kapsamda, Kılavuz uyarınca ilaç firmala- rının açık rıza almaksızın veri işleyebilmesine izin verilmesinin ilaç firmalarının istisna kapsamına sokularak, “sır saklama yükümlülüğü” altında olduğunu düzenlediği yorumu yapılabilir. KVKK kapsamında ise bu konudaki ilaç şirketlerinin akıbetine ilişkin açık bir düzenle- meye yer verilmediği görülür. Kişisel Verileri Koruma Kurulu ya da özel bazı düzenlemelerle konuya açıklık getirilmesinin yol gösterici olabileceği düşünülmektedir. 2 http://www.mevzuat.gov.tr/Metin.Aspx?MevzuatKod=7.5.19578&MevzuatIlisk i=0&sourceXmlSearch=ila%C3%A7lar%C4%B1n%20g%C3%BCven (Erişim tarihi: 16.09.2019).