HUKUK-POSTASI-2019-metin

274 HUKUK POSTASI 2019 Şirketler, şüpheli advers reaksiyonların bildirimine ilişkin yasal yükümlülüklere uymak ve hasta güvenliğini sağlamak üzere farma- kovijilans faaliyetleri gerçekleştirirken, rutin olarak veri toplar. Bu kapsamda farmakovijilans veriler, vakaya konu olan hastaya ilişkin kişisel veriler veya özel nitelikli kişisel veriler ile ilgili olayı raporla- yan kişilere ilişkin kişisel verileri içerebilir. Advers reaksiyon bildirimlerinde; güvenlilik verisinin etkin bir şekilde analiz edilebilmesi için hastanın yaşı/yaş grubu, cinsiyeti, kilosu, boyu, tıbbî geçmişi ve mevcut durumunu bilmek gerekir. Bir hastanın adı ve soyadının baş harfleri veya atanmış bir numara ve/ veya doğum tarihi, mükerrer bildirimlerin belirlenmesi için önem taşır. Ayrıca eksiksiz ve doğru verilerin toplanmasını sağlamak üzere etkin bir takip gerçekleştirmek için bildirimde bulunan kişinin ismi ve iletişim bilgileri de gerekir. Dolayısıyla farmakovijilans faaliyetler kapsamında toplanan veriler hem özel nitelikli kişisel veri hem de kişisel veri kategorisinden veri içerir. Özel Nitelikli Kişisel Veri KVKK’nın 6 (1) numaralı maddesi uyarınca kişilerin ırkı, etnik kökeni, siyasi düşüncesi, felsefi inancı, dini, mezhebi veya diğer inançları, kılık ve kıyafeti, dernek, vakıf ya da sendika üyeliği, sağlığı, cinsel hayatı, ceza mahkûmiyeti ve güvenlik tedbirleriyle ilgili verileri ile biyometrik ve genetik verileri “özel nitelikli kişisel veri” olarak düzenlenir. İlgili maddenin (2) numaralı fıkrası uyarınca kural olarak özel nitelikli kişisel verilerin, ilgilinin açık rızası olmaksızın işlenmesi yasaktır. Öte yandan 6 (3) numaralı fıkra gereğince, sağlık ve cinsel ha- yat dışındaki diğer özel nitelikli kişisel veriler, kanunlarda öngörülen hâllerde ilgili kişinin açık rızası aranmaksızın işlenebilir. Buna göre, ilgili kişinin rızası olmasa bile, kanunlarda açıkça öngörülen hallerde sağlık ve cinsel hayat dışındaki özel nitelikli kişisel veriler işlenebile- cektir. Sağlık ve cinsel hayata ilişkin kişisel veriler ise ancak; kamu sağ- lığının korunması, koruyucu hekimlik, tıbbî teşhis, tedavi ve bakım hizmetlerinin yürütülmesi, sağlık hizmetleri ile finansmanının plan-